- 顯色法是當有內毒素活化TAL/LAL時,遭活化的酵素會作用在人工合成顯色基質的凝固原蛋白切割位,並釋出pNA分子,最終反應溶液呈現黃色。
- 顯色法測量OD 405nm下的吸光度;吸光度和待檢溶液中的內毒素含量成正比;反應時間與反應混合物中的內毒素含量成反比,並依測得數據畫出反應時間與內毒素濃度的關係圖。
- 終點顯色法僅在試驗起始及預定反應時間結束時讀取每個反應混合液的內毒素數值。
- 動力顯色法中,反應混合液的內毒素濃度乃根據其反應時間對比標準曲線各濃度點的反應時間計算而得。
- 比色法操作方便,且容易計算。
- 若待測品本身具有顏色或遇到TAL/LAL時,會產生特定顏色,即會有干擾現象。
- 本實驗室動態顯色法為TAF認證項目,採用美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、中華藥典(TWP)、中國藥典(ChP)、日本藥典(JP)之標準方法。
- 檢測對象:細胞產品、細胞培養液/上清液/懸浮液、醫療器材、大小分子藥物。
- 本實驗室動態顯色之試劑靈敏度:0.005 EU/ml。
- 委託流程:
顯色法
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