- 黴漿菌是細胞實驗中常見的汙染源,
且黴漿菌會造成細胞損害如染色體異常、改變細胞膜特性、 誘發細胞程式性凋亡等。如果黴漿菌污染物存在於最終產品中, 它可能會直接影響病患的安全。 因此黴漿菌已列為細胞產品的必要檢測項目。 - 我們所使用qPCR試劑符合EP 2.6.4、JP G3-14-170等之規範。
- 驗證菌株6株:Mycoplasma arginini、Mycoplasma fermentans、Mycoplasma hyorhinis、Mycoplasma orale、Mycoplasma pneumoniae、Acholeplasma laidlawii
- 本實驗室黴漿菌檢測為TAF認證項目,採用歐洲藥典(EP)、中華藥典(TWP)、日本藥典(JP)之標準方法。
- 檢測對象:細胞產品、細胞培養液/上清液/懸浮液。
- 本實驗室黴漿菌檢測靈敏度:10 CFU/mL