NAT: Real-time PCR
  1. 黴漿菌檢測服務 (ISO/IEC 17025 認證實驗室)
  2. NAT: Real-time PCR
NAT: Real-time PCR

產品簡介

本實驗室黴漿菌檢測為TAF認證項目,採用歐洲藥典(EP)、中華藥典(TWP)、日本藥典(JP)之標準方法。
使用qPCR試劑並依據中華藥典、歐洲藥典E.P. 2.6.4 Guideline 驗證。
本實驗室黴漿菌檢測靈敏度:10 CFU/ml

詳細資訊
  • 黴漿菌是細胞實驗中常見的汙染源,且黴漿菌會造成細胞損害如染色體異常、改變細胞膜特性、誘發細胞程式性凋亡等。如果黴漿菌污染物存在於最終產品中,它可能會直接影響病患的安全。因此黴漿菌已列為細胞產品的必要檢測項目。
  • 我們所使用qPCR試劑符合EP 2.6.4、JP G3-14-170等之規範。
  • 驗證菌株6株:Mycoplasma arginini、Mycoplasma fermentans、Mycoplasma hyorhinis、Mycoplasma orale、Mycoplasma pneumoniae、Acholeplasma laidlawii
  • 本實驗室黴漿菌檢測為TAF認證項目,採用歐洲藥典(EP)、中華藥典(TWP)、日本藥典(JP)之標準方法。
  • 檢測對象:細胞產品、細胞培養液/上清液/懸浮液。
  • 本實驗室黴漿菌檢測靈敏度:10 CFU/mL