創醫生技所設立之測試實驗室(以下簡稱實驗室)於2020年11月通過全國認證基金會(TAF)認證(認證編號:3719)。
本實驗室之運作及管理皆符合ISO/IEC 17025:2017最新版國際標準之要求,認證項目共有三種內毒素試驗方法及一種黴漿菌試驗方法,試驗方法皆依循國際藥典之規範。
實驗室認證項目如下:
測試項目 | 測試方法 | 測試件 |
內毒素 檢測 |
內毒素鱟試劑凝膠法(Gel Clot) |
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內毒素鱟試劑動態濁度法(KT) | ||
內毒素鱟試劑動態顯色法(KC) | ||
黴漿菌 檢測 |
黴漿菌檢測Real-time PCR |
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陳小姐 Vivian.Chen@tronmedicalbio.com